LYOMACは2009年以来、製薬、生物産業向けの真空凍結乾燥機（凍結乾燥機）とオートローダーの専門メーカーです。 生物医学、ワクチン開発、臨床試験などの重要な分野において、コア凍結乾燥装置としてのラボ用ベンチトップ凍結乾燥機は、生理活性物質の高効率な保存能力により、医薬品の品質と科学研究の正確性を確保する上で重要な役割を果たしています。医療用凍結乾燥技術における 10 年以上の経験を活かし、当社はコンプライアンス、安定性、インテリジェントな機能を組み合わせた医療用真空凍結乾燥機を開発し、実験室でのパイロット規模のテストからパイロット規模の生産までのあらゆるシナリオに適応し、企業や研究機関が効率的な凍結乾燥操作を実現できるよう支援しています。
LYOMACは2009年以来、製薬、生物産業向けの真空凍結乾燥機（凍結乾燥機）とオートローダーの専門メーカーです。
生物医学、ワクチン開発、臨床試験などの重要な分野において、コア凍結乾燥装置としてのラボ用ベンチトップ凍結乾燥機は、生理活性物質の高効率な保存能力により、医薬品の品質と科学研究の正確性を確保する上で重要な役割を果たしています。医療用凍結乾燥技術における 10 年以上の経験を活かし、当社はコンプライアンス、安定性、インテリジェントな機能を組み合わせた医療用真空凍結乾燥機を開発し、実験室でのパイロット規模のテストからパイロット規模の生産までのあらゆるシナリオに適応し、企業や研究機関が効率的な凍結乾燥操作を実現できるよう支援しています。
バイオ医薬品やワクチン開発などの生死に関わる分野において、実験用ベンチトップ凍結乾燥機はまさに中核となる機器です。その最大の強みは、生理活性物質を確実に「ロックイン」する能力にあり、医薬品の品質と研究データの正確性に重要な役割を果たします。当社は 10 年以上にわたり医療用凍結乾燥技術に取り組んでおり、準拠性、安定性、インテリジェントな医療用真空凍結乾燥機を開発してきました。研究室での小バッチ試験とパイロット規模の生産の両方に対応できるため、企業や研究機関が凍結乾燥を迅速かつ効率的に実行できるようになります。
まず、温度管理が「ミリレベル」まで正確で、活動性を損なうことがありません。マルチセグメントのプログラム可能な温度制御システムを備えており、コールドトラップは-80℃で安定し、シェルフ温度は-50℃から70℃まで自由に調整でき、変動は1℃未満です。熱に敏感なワクチン、抗体、プロバイオティクスなどのデリケートな材料の場合、このシステムは特定の凍結乾燥曲線に正確に適合し、十分な生物活性と有効成分を保存し、材料の安定性に関する GMP の厳しい要件を完全に満たします。
第二に、真空が十分に強力であるため、凍結乾燥速度が大幅に速くなります。輸入された真空装置と高精度センサーを装備し、±0.1 Paの制御精度で真空レベルを1 Pa未満まで下げることができます。また、真空システムの流路設計を最適化し、昇華乾燥時間を直接短縮し、従来の装置よりも20%〜30%効率が向上しました。臨床サンプルや生物学的製剤の高速バッチ凍結乾燥には非常に強力です。
第三に、インテリジェントでコンプライアンスに準拠しているため、運用とメンテナンスを心配する必要がありません。 7 インチのタッチスクリーンは非常に使いやすく、100 を超える標準凍結乾燥プログラムが事前に保存されており、カスタム作成プログラムを保存していつでもアクセスすることもできます。温度や真空レベルなどの重要なデータはプロセス全体で自動的に記録されるため、トレーサビリティと輸出が可能になるため、医薬品規制当局が検査を実施するときにパニックになる必要はありません。機械本体は304ステンレス鋼製で、内壁は鏡面研磨されており、簡単な拭き取りで簡単に洗浄でき、無菌生産の要件を十分に満たしています。
たとえば、研究室向けの小型医療用凍結乾燥機は、容積4～12L、棚面積0.1～0.6㎡で、大学や研究機関が酵素製剤、幹細胞、植物抽出物を凍結乾燥するのに最適です。また、複数のバッチを同時に実行できるため、研究開発の効率が直接向上します。
製薬会社のパイロット生産に必須の、容量20～150L、棚面積1～7.5㎡のパイロットスケールの医療用凍結乾燥機もございます。研究室のプロセスから生産ラインにシームレスに移行し、生産をスケールアップするリスクを大幅に軽減します。新薬開発の後期段階における小ロットの試作に特に役立ちます。
特別なニーズに応じて、カスタマイズされたシステムも手配できます。大量の生物由来製品や異形の医療機器などの特殊な材料については、棚の寸法や真空勾配制御から現場滅菌システムに至るまで、ワクチン製造や医療機器の滅菌などの主要なシナリオに合わせて実用性を優先して変更できます。
当社は専門メーカーとして「コンプライアンス」のDNAを根付いており、研究開発から生産まで一貫して取り組んでいます。当社の製品は、cGMP や FDA などの厳格な認証を長年にわたって保持しており、主要コンポーネントは、シーメンスの温度制御モジュール、エドワーズの真空ポンプ、ビッツァーのコンプレッサーなど、一流の輸入品から調達されています。すべての機器は工場から出荷される前に 72 時間の連続動作テストを受けます。安定性のみをテストします。
また、当社は優れたサービスを提供し、専用のマンツーマン技術サポートを提供します。これには、凍結乾燥プロセスの自由設計、オンサイトでの機器の設置と試運転、オペレーター向けの実地トレーニングが含まれます。また、当社には 24 時間体制のアフターセールス対応チームがあり、機器に問題が発生した場合にいつでも対応できるため、生産と研究開発が中断されることはありません。当社の製品は、バイオ医薬品、ワクチン製造、臨床試験、食品および医薬品の試験、さらには化粧品開発や農業研究にも適しています。カスタマイズされた医療用凍結乾燥ソリューションについては、今すぐお問い合わせください。
