概要 東南アジアの受託製造業者は、Lyopro 産業を導入することでプロバイオティクスの生産を拡大しました凍結乾燥機LYOMAC TECHNOLOGY LTD の関連ディスペンシング システムこの記事では、実行可能な高スループットのプロバイオティクス製造を可能にした技術的選択、プロセス開発、商業化の結果を要約します。
プロジェクトの原動力 プロバイオティクス製品に対する地域の需要が、機能性食品や栄養補助食品のチャネル全体で急増しました。このメーカーは、株の生存率を維持し、高いバッチサイズをサポートし、複数の市場の輸出基準を満たすことができるハイスループットの凍結乾燥ラインを必要としていました。
· 粉末およびトレイ処理用の Lyopro-Food ハイブリッド ラインと、大容量バッチ処理用の Lyopro-500F。
· 微生物スラリーを確実に優しく取り扱うための、自動化された衛生的なポンプおよび投与システム。
· 終点検出のための多点熱電対アレイと PAT (MTM) の統合。
· 強化された凝縮器容量と段階的な真空アレイにより、重い蒸気流束下でも圧力の安定性を維持します。
プロセス開発と実行可能性の結果 LYOMAC のプロセス チームは微生物学者と協力して、凍結防止剤の配合、充填密度、および制御された凍結戦略 (有益な場合には制御された核生成を含む) を最適化しました。成果には次のものが含まれます。
· ポストプロセス後の目標閾値を上回る生存率保持率。
· バッチ全体にわたって一貫した残留水分。
· 予測可能な移管性により、Lyopro-50 パイロットランから完全な Lyopro-500F 商業生産までの迅速なスケールアップ。
・生産能力が数倍に増加し、輸出契約が可能となった。
· 自動化された処理により、汚染リスクと人件費が削減されました。
· 文書化された検証パッケージにより、対象国での市場承認がサポートされました。
お問い合わせ ライオマックテクノロジー株式会社—sales@lyomac.com
1. オテロ、L.、他。 （2017年）。プロバイオティクス食品の凍結乾燥: レビュー。 LWT - 食品科学と技術。
2. プロバイオティクスの品質に関する ISAPP ガイダンス。
3. 凍結乾燥と検証に関する PDA 技術ガイダンス。
