医薬品の研究開発は旅であり、ニーズに合わせて進化する機器が必要です。凍結乾燥機小規模な製剤開発には効果的ですが、商業生産には拡張できない可能性があり、企業は複数のシステムに投資し、プロセスを再構築する必要があります。 Lyomac は、実験室から産業規模までシームレスな拡張性を実現するように設計された完全な製品ポートフォリオでこの問題を解決します。
研究開発チームにとって、Lyomac の実験室用凍結乾燥機(最大 12L) は、プラグアンドプレイの利便性を提供します。低ノイズ、コンパクトな設計、およびオプションの共晶点テストが可能です。 SCADA システムはプロセスを最適化するための正確なデータを取得し、ステンレス鋼パネルにより無菌室での使用が可能になります。プロジェクトがパイロット生産に移行する中、当社の中規模モデル (最大 150L) は、棚の平坦度 <1mm、温度均一性 <±1°C という一貫したプロセスパラメータを維持し、品質を損なうことなく拡張性を確保します。
商業製造向けに、Lyomac の産業用凍結乾燥機 (最大 1000L) は、省エネ制御を備えた大容量生産を実現します。分割/統合設計はプラントのレイアウトに適応し、自動真空ストッパーや CIP/SIP 統合などの機能が 24 時間 365 日の稼働をサポートします。さらに、すべてのモデルが共通の制御プラットフォームを共有しているため、チームがレシピとプロセスをシームレスに転送できるため、検証時間が短縮され、市場投入までの時間が短縮されます。
東南アジアのバイオテクノロジー企業は最近、この拡張性を活用しました。mRNA ワクチンの研究開発用の 12L ラボ モデルから始めて、臨床試験用の 150L パイロット システムにアップグレードし、現在は商業生産用に 500L の工業用ユニットを使用しています。これらすべてが一貫したプロセス パフォーマンスと FDA 準拠を実現しています。
Lyomac は凍結乾燥機を販売するだけではなく、お客様の成長をサポートします。新薬を開発している場合でも、生産を拡大している場合でも、当社のカスタマイズ可能でスケーラブルなソリューションにより、常に次のステップへの準備が整っています。
