自動化は医薬品製造を再構築しており、フリーズドライも例外ではありません。手動によるロード/アンロード、一貫性のないパラメータ調整、労働集約的なプロセスは、生産性を向上させ、エラーを減らし、無菌性を高めるインテリジェント システムに置き換えられています。 Lyomac の自動ローディング/アンローディング システム (ALAUS) は、この変革の最前線にあり、現代の無菌生産の需要を満たすように設計されています。
リオマックの ALAUS ソリューション (固定列ごと (RBR) および AGV トレイ システムを含む) は、凍結乾燥機、充填ライン、キャッパーとシームレスに統合されています。バイアルベースの生産の場合、RBR システムは 2ml 仕様に合わせた装填速度で 1 ～ 100ml バイアルを処理し、手作業による接触を排除し、汚染リスクを軽減します。 AGV トレイ システムは、バルク API やさまざまなバイアル サイズに最適で、ツールの変更が不要で、GMP 準拠を維持しながら柔軟な生産ニーズに適応します。
これらの自動化システムを Lyomac のインテリジェント凍結乾燥機と組み合わせることで、自動凍結乾燥サイクル、インライン SIP/CIP、真空栓止めなどの無人運転が可能になります。 SCADA 制御システムは最大 1,000 以上のレシピを保存し、一貫したバッチ品質を保証し、人的エラーを削減します。パイロット生産 (150L) から工業生産 (1000L) まで規模を拡大するメーカーにとって、この統合によりサイクル タイムが 15 ～ 20% 短縮され、人件費が 30% 削減されます。
業界が自動化製造に移行する中、Lyomac は自動化と信頼性を組み合わせています。当社のシステムは、精度を高めるサーボ モーター制御、高度な封じ込めニーズに対応する滅菌アイソレーター オプション、持続可能性を高める環境に優しい冷媒を使用して構築されています。 Lyomac は、ヨーロッパ、アジア、南北アメリカに設置し、自動化が柔軟性やコンプライアンスを犠牲にする必要がないことを証明しています。
